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美国食物和药物管理局(FDA)19日发布了重要的公告，要求两种医治湿疹的处方药膏在产品阐明书里边添加“最强致癌危险”正告。这两种药膏分别是诺华制药公司的产品“ELIDEL”和日本安斯泰来(ASTELLAS)制药公司的产品“PROTOPIC”。
据FDA发布的新闻公告介绍，FDA遵从参谋委员会上一年2月的主张，要求将两种药膏的致癌危险正告列为最严峻等级，还要求新阐明书有必要清晰这两种药膏只能在患者运用其他处方药品无效后才能用。FDA还在19日主张，两岁以下儿童不可以运用这两种湿疹药膏。
据悉，上述两家公司尽管质疑FDA的决议，但已赞同按要求修正两种药膏的产品阐明书。一起，两公司称将“持续保卫其产品的安全性”，并正进行关于这两种药膏长时刻安全性的研讨。
FDA说，尽管并没有依据清晰显现这两种药膏可诱发癌症，但该组织到上一年10月共收到了78名敷用药膏患者罹患皮肤癌、淋巴瘤等癌症的陈述。FDA的新闻公告指出，“尽管两种药物的生产者正在进行研讨以答复产品致癌危险的问题，但研讨在大多数情况下要多年时刻方能得出结论。”
