我国质量新闻网讯 10月8日,江西省食品药品监督管理局官网发布的《江西省药品质量公告(2016年第3期、总第48期)》,公告触及不符合相关规则药品170批、冒充药品9批。
不符合相关规则药品首要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、分量差异等项目不合格。其间,牛皮源成分项目不合格的有14批,包含标明河北东汝阿胶有限公司出产的2批次阿胶(标明批号为20141201、20141201)和1批次龟甲胶(标明批号为20140501);标明河南百年一笑堂药业有限公司出产的2批次龟甲胶(标明批号为140503、140505)和4批次鹿角胶(标明批号为140103、130443、140104、140109);标明石家庄华鹏药业有限公司出产的2批次阿胶(标明批号为131120、140405);标明湖北华光制药有限责任公司出产的1批次鹿角胶(标明批号为121002);标明湖南东健药业有限公司出产的1批次龟甲胶(标明批号为20120203);标明山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司出产的1批次龟甲胶(标明批号为141202)。
据食药监部分介绍,牛皮源成分是牛皮的首要成分。牛皮源成分检测是断定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规则首要存在于用动物皮、骨、甲、角为质料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,阐明阿胶出产的根本工艺中有几率存在用牛皮部分或悉数代替驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和成效。
对本期公告触及的不符合相关规则药品、冒充药品,相关市(县、区)药品监督管理部分已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查办。
《我国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品查验弥补查验办法和查验项目同意件(同意件编号:2014014)
《我国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品查验弥补查验办法和查验项目同意件2014014
《我国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品查验弥补查验办法和查验项目同意件2014014
《我国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品查验弥补查验办法和查验项目同意件编号2014013