近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，全球近10年来首个获批用来医治中重度斑块状银屑病的创新口服药颂狄多®（氘可来昔替尼片）正式在中国商业上市。这是百时美施贵宝自实施其“中国2030战略”以来，在中国上市的第二款免疫学创新疗法。

  银屑病，过去被老百姓称为牛皮癣，是皮肤科里的一种常见病。作为一种由免疫介导的系统性、炎症性疾病，银屑病并不具有传染性，但它的危害不仅限于皮肤，还可能合并如心血管疾病、代谢综合征、炎症性肠病等共病，严重损害患者身心健康与生活质量。

  在中国，银屑病患者的人数已超650万，其中近六成为中度或重度患者。临床上，患者的病情一旦发展至中重度，就需要启动系统治疗。但由于对疾病认知不足，不少患者并未及时开始系统治疗。而在系统治疗方面，现有的口服治疗药物多为传统口服免疫抑制剂，对免疫系统没有办法进行选择性抑制，获益与风险的平衡存在挑战；靶向疗法则大多分布在在只能注射给药的大分子药物（生物制剂）领域，存在因免疫原性导致疗效衰减的可能。

  颂狄多的上市有望填补未被满足的治疗需求。它是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是一种新型口服靶向药物。全球多项III期临床研究证实，该药物用来医治中重度斑块状银屑病患者疗效稳健，安全性和耐受性良好。加上一日一片口服，易于患者启动和维持治疗。

  “我们看到了中国中重度银屑病患者对长效、安全、便捷的口服治疗方案的迫切需求。因此，从启动III期临床研究到递交注册申请，中国始终与全球紧密同步，颂狄多也因此作为1类创新药在中国获批。”百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊介绍：“百时美施贵宝从始至终坚持以患者为中心。在我们的‘中国2030战略’规划中，重点加速引入的创新产品，都是针对目前在该疾病领域没有治疗药物，或现有治疗药物不足以满足患者需求的。”

  她表示下一步将全力推动颂狄多的商业化进程，并通过热情参加医保谈判等举措，在中国多层级的医疗保障体系中不断探索，以扩大创新疗法可及性；其二是持续研发，进一步拓展颂狄多更广泛的适应症，如银屑病关节炎、红斑狼疮；第三是与相关学会、患者组织等各方携手，逐步提升小分子靶向疗法在医生和患者中的认知度，继而助力银屑病系统治疗整体策略升级。

  事实上，免疫学是百时美施贵宝“中国2030战略”中的核心治疗领域。除了最近上市的颂狄多，百时美施贵宝还于去年在中国上市了用来医治成人复发型多发性硬化的新型疗法奥扎莫德。同年，该药物被正式纳入国家医保目录。

  “加速上市创新产品之后，我们会加快推进创新药物在支付环节的快速落地。”陈思渊强调，“百时美施贵宝始终以最大的诚意、尽最大的努力，与中国政府一起探讨将创新药纳入医保的可能性，积极做出响应和参与国家医保目录谈判。同时，也会探索创新的患者可及模式，例如惠民保、患者援助项目、大湾区港澳药械通政策、博鳌乐城国际医疗计划以及差异化的患者支持与服务等，支持到患者的可及。”

  百时美施贵宝自2020年实施“中国2030战略”以来，除了持续在免疫学领域发力，还不断深耕肿瘤学，引领并推动免疫肿瘤药物在中国高发瘤种中的早期应用和全线布局；并在血液学领域上市了全球首个红细胞成熟剂罗特西普，该药物的β地中海贫血适应症也在商业上市后七个月被纳入医保。

  “将更多创新产品更快地带给更多中国患者，不仅是百时美施贵宝全球发展的战略重心，也是我们‘中国2030战略’实施至今的既定目标。”陈思渊表示，“除此之外，创新合作也是我们战略的核心。成功的BD是百时美施贵宝持续创新和发展的动力之一，也是公司未来发展的关键。”

  公开资料显示，百时美施贵宝在全球拥有超过300个活跃的联盟伙伴。受益于达成的并购及合作，在百时美施贵宝目前的全球产品管线%来自内部创新和自主研发，超过60%则来自于外部。

  而与中国市场相关最受关注的案例之一就是获得2023年盖伦奖“最佳生物技术产品奖”的mavacamten。2020年10月，百时美施贵宝以131亿美元收购生物制药公司MyoKardia，收获了其在研的mavacamten。由于在这项收购之前的2个月，mavacamten在中国及其他部分亚洲市场的开发及商业化权益已被授予联拓生物。因此，与联拓生物达成协议后，百时美施贵宝于去年10月获得了mavacamten这一重磅创新产品在中国以及其他部分亚洲市场的开发和商业化独家权益。

  mavacamten是一种首创的心肌肌球蛋白ATP酶选择性变构抑制剂。目前已在中国获得了突破性疗法资格认定。中国国家药品监督管理局（NMPA）也已接受mavacamten用来医治有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者的新药上市申请（NDA），并将其纳入了优先审评。

  “在整个药物开发的生态系统中，相较于药物从哪里来，满足患者迫切且未被满足的需求更重要。近年来，中国的创新药快速的提升，并正逐渐从跟随创新（fast follow）转向真正的原创创新，这让我们正真看到了更广阔的中国合作机遇。因为百时美施贵宝所坚持的‘以患者为中心’的创新，正是针对目前没有治疗选择或者现有的治疗选择不足以满足患者需求的First-in-Class/Best-in-Class创新。”陈思渊介绍，“在中国，我们对创新合作的目标是走向全球。因此，我们最终选择的项目不仅仅适用于中国，更要适用于全球市场。”

  前不久，百时美施贵宝首次在中国举办了“合作周”，旨在通过探索和发展与本土研究机构、创新企业的合作，加速在核心治疗领域的研发创新，实现从基础研究到临床开发的转化，实际做到为中国，为世界，为更多患者提供更多革新疗法。