全国首个港澳注册内地出产出售的外用中成药正式在江门投产上市
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全国首个港澳注册内地出产出售的外用中成药正式在江门投产上市

  近期,受香港位元堂药厂有限公司托付、由广东恒健制药有限公司出产的3万瓶“麝香活络油”正式在江门投产上市,成为全国首个受惠“港澳药械通”方针盈利、完结“境外持有+境内简化注册+境内出产出售”的港澳外用中成药种类。第一批“麝香活络油”投产上市,标志着“港澳药械通”方针在江门顺畅落地施行并取得实效,推进粤港澳大湾区生物医药产业深层次地交融,完结港澳药品上市答应持有人、湾区内地药企以及顾客三方共赢。

  江门市商场监督管理局在省药监局的尽心辅导下,自动作为、靠前服务,充沛的发挥江门侨乡资源优势,支撑恒健制药等本地企业进一步深化港澳协作,屡次造访相关公司进行方针宣讲并给予申报辅导,成功促进香港位元堂药厂有限公司与广东恒健制药有限公司携手协作。本年4月,恒健制药完结出产答应改变,成为第一批受港澳药品上答应持有人托付出产并获省药监局出产答应同意的企业;7月“麝香活络油”投产上市,成为全国首个完结“境外持有+境内简化注册+境内出产出售”的港澳外用中成药。

  第一批港澳注册内地出产出售的产品落地,打通了港澳与内地城市之间药品流转的壁垒,便当了湾区港澳与内地企业协作,更好使用港澳药品研制、内地出产制作的各自优势,破解港澳出产用地、用工缺乏及出产所带来的本钱高的难题,将更多质优价廉药品投进湾区甚至全国商场,为两地市民供给更多优质用药挑选。

  下一步,市商场监督管理局将持续全力支撑本地药企、医疗机构深度参加“港澳药械通”方针,发挥好粤港澳大湾区药品立异开展方针的扶持鼓励和引导效果,促进侨乡生物医药产业高水平质量的开展。(江门市商场监管局供稿)

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